Hangzhou Rainbow Import & Export Co., Ltd. ist einer der führenden Hersteller und Lieferanten von vernetzten NVP-Polymeren für Tablettenbindemittel in China. Mit unserer umfangreichen Erfahrung heißen wir Sie herzlich willkommen, in unserem Werk maßgeschneiderte NVP-vernetzte Polymere für Tablettenbindemittel zu kaufen. Wenn Sie Fragen zu kostenlosen Mustern haben, senden Sie uns bitte eine E-Mail.
NVP-vernetztes Polymer (N-Vinylpyrrolidon-vernetztes Polymer) ist eine Art Polymermaterial, das N-Vinylpyrrolidon (NVP) als Monomer verwendet und durch eine Vernetzungsreaktion eine dreidimensionale Netzwerkstruktur bildet. In Tablettenzubereitungen wird es häufig als Supersprengmittel für einen schnellen Tablettenzerfall eingesetzt. Mit seiner einzigartigen chemischen Struktur und seinen physikalischen Eigenschaften spielt es eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Formbarkeit, Stabilität und Wirkstofffreisetzungsleistung von Tabletten.
Produktmerkmale
●Unlöslich, aber stark quellbar: Aufgrund der vernetzten Struktur ist das Polymer in Wasser oder organischen Lösungsmitteln unlöslich. Bei Kontakt mit Wasser oder polaren Lösungsmitteln nimmt es jedoch schnell Flüssigkeit auf und quillt auf (das Volumen kann sich um ein Vielfaches ausdehnen) und bildet ein viskoses Gelnetzwerk.
●Chemische Stabilität: Die Molekülstruktur enthält keine leicht hydrolysierbaren oder oxidierenden Gruppen, weist eine starke Toleranz gegenüber Säuren, Laugen, Temperatur und Feuchtigkeit auf und weist eine gute Kompatibilität mit den meisten Arzneimitteln und Hilfsstoffen (z. B. Füllstoffen und Gleitmitteln) auf.
●Anpassbarkeit: Durch Ändern des Vernetzungsgrads (Menge an Vernetzungsmittel) können Quellgeschwindigkeit, Viskosität und mechanische Festigkeit angepasst werden, um den Anforderungen verschiedener Formulierungen gerecht zu werden.
Produktkernparameter
| Parameterkategorie | Spezifischer Indikator | Typischer Wert/Bereich | Referenztestmethode |
| Chemische Zusammensetzung | Restgehalt an NVP-Monomeren | Weniger als oder gleich 0,1 % | GC (Gaschromatographie) |
| Inhalt des Vernetzungsmittels | 1.0 - 3.0 % (basierend auf der Gesamtmonomermasse) | Titrationsmethode | |
| Physikalische Eigenschaften | Durchschnittliche Partikelgröße (D50) | 80 - 150 μm | Laser-Partikelmessgerät |
| Spezifische Oberfläche | 50 - 100 m²/g | BET-Adsorptionsmethode | |
| Flüssigkeitsaufnahmekapazität (deionisiertes Wasser) | 20 - 50 g/g | Zentrifugale Trennmethode | |
| Rheologische Eigenschaften | Viskosität einer 1 %igen wässrigen Lösung (25 Grad, 10 U/min) | 5000 - 15000 mPa·s | Rotationsviskosimeter (Brookfield LVDV) |
| Thixotroper Index (3 U/min/30 U/min) | 2.0 - 4.0 | Identisch mit den Bedingungen des Viskositätstests | |
| Stabilität | Thermische Gewichtsverlusttemperatur (5 % Gewichtsverlust) | Größer oder gleich 200 Grad | TGA (Thermogravimetrische Analyse) |
| UV-Beständigkeit (254 nm, 24 Stunden) | Viskositätserhaltungsrate größer oder gleich 90 % | Beschleunigter Alterungstest | |
| Sicherheitsindikatoren | Gesamtschwermetalle | Weniger als oder gleich 10 ppm | ICP-MS |
| Mikrobielle Grenze | Bakterien weniger als oder gleich 100 KBE/g, Schimmel weniger als oder gleich 10 KBE/g | Plattenzählmethode |
Wirkmechanismus als Tablettenbinder
Die Kernfunktion von Tablettenbindemitteln besteht darin, Arzneimittelpulver, Füllstoffe, Sprengmittel und andere Materialien zu Partikeln mit einer bestimmten Härte und Integrität (Granulationsstadium) zusammenzubinden und sie schließlich zu geeigneten Tabletten zu pressen. Der Bindungsmechanismus von NVP-vernetzten Polymeren basiert hauptsächlich auf den folgenden zwei Punkten:
●Quellen erzeugt Viskosität: Bei der Nassgranulierung quellen die Polymerpartikel schnell auf, wenn das Polymer mit dem Material vermischt und ein Lösungsmittel (z. B. Wasser, Ethanol) hinzugefügt wird, und es bildet sich eine klebrige Gelschicht auf der Oberfläche. Die benachbarten Pulverpartikel werden durch intermolekulare Kräfte (wie Wasserstoffbrückenbindungen und Van-der-Waals-Kräfte) „verbunden“, um feste, feuchte Partikel zu bilden.
●Mechanische Verankerung des dreidimensionalen Netzwerks: Die durch Vernetzung gebildete Netzstruktur behält auch nach dem Trocknen eine gewisse Steifigkeit bei und kann die Partikel durch mechanische Verankerung fest binden, um Probleme wie Risse und lose Tabletten während der Tablettierung zu vermeiden und sicherzustellen, dass die Tablettenhärte dem Standard entspricht.
Anwendbare Produkttypen
●Präparate mit schneller-Freisetzung: Arzneimittel, die einen schnellen Tablettenzerfall erfordern (z. B. fiebersenkende Analgetika); die Eigenschaft der Bindung, die den Zerfall nicht behindert, kann eine schnelle Arzneimittelfreisetzung gewährleisten.
●Schlecht lösliche Medikamententabletten: Durch Verbesserung der Bindungskraft zwischen Partikeln und gleichzeitiger Nutzung der Quellung zur Förderung der Medikamentenauflösung und Verbesserung der Bioverfügbarkeit.
●Tabletten mit hohen Anforderungen an die Härte: wie Kautabletten und Lutschtabletten erfordern eine höhere Härte, um Bruch zu vermeiden, und ihre vernetzte Struktur kann eine stabile mechanische Festigkeit bieten.
●Feuchtigkeitsempfindliche Medikamente: wie bestimmte Antibiotika und Vitamine können Stabilitätsprobleme reduzieren, die durch Feuchtigkeitsaufnahme verursacht werden.
Hangzhou Rainbow Import & Export Co., Ltd
1992 wurde Zhejiang Sunflower New Material Co., Ltd., der Vorgänger des Unternehmens, gegründet, das sich auf die PVP-Produktion spezialisiert hat. Herr Wu Jiaxiang, der Chefexperte des nationalen PVP-Forschungs- und Entwicklungsprojekts, fungierte als General Manager. Im Jahr 2002 wurde das Unternehmen in ein Privatunternehmen umstrukturiert und Hangzhou Sunflower Technology Development Co., LTD gegründet. (STD) beschäftigt sich weiterhin mit der Forschung und Entwicklung sowie der Produktion von APIs der PVP-Serie und Produkten in Kosmetikqualität.
Professionelles Team
Herr Wu Jiaxiang, der Chefexperte des nationalen PVP-Forschungs- und Entwicklungsprojekts, fungierte als General Manager; der Hauptgründer von PVP, der leitende Ingenieur Wu Jiaxiang auf Professorenebene, leitete das Projekt
Unternehmensphilosophie
„Innovation als Quelle, Service als Basis“
1992
Gründen
35 Jahre
Erfahrung
600 Tonnen
Povidon mit niedrigem Molekulargewicht
800 Tonnen
Povidon mit hohem Molekulargewicht
FAQ
Was sind die chemischen Strukturmerkmale von NVP-vernetzten Polymeren und ihre Vorteile als Klebstoffe?
Es besteht aus vernetzten NVP-Monomeren und enthält Pyrrolidonringe und dreidimensionale Netzwerkstrukturen. Polare Gruppen verbessern die Adhäsion und vernetzte Strukturen erhöhen die mechanische Festigkeit. Es eignet sich für Tabletten mit hoher -Härte und ist dem linearen PVP überlegen.
pH-Stabilität und anwendbare Formulierungstypen?
Stabil bei pH 1,0–8,0, mit einer 72-Stunden-Änderung der Schlüsselindikatoren von weniger als 3 %. Es kann für saure und schwach alkalische Formulierungen eingesetzt werden, ohne die Klebeeigenschaften zu beeinträchtigen.
Reagiert es mit Arzneimitteln, die Aldehyd- oder Aminogruppen enthalten?
Es enthält keine aktiven Gruppen, geht keine Schiff-Base- oder Amidierungsreaktionen ein und der beschleunigte Test zeigt, dass der Wirkstoffgehalt um weniger als 2 % abnimmt, was auf eine gute Verträglichkeit hinweist.
Biokompatibilität und In-vivo-Metabolismus?
It is non-toxic (LD50>10 g/kg), nicht vom Magen-Darm-Trakt absorbiert und mit dem Kot ausgeschieden, was den USP-NF-Sicherheitsanforderungen für orale Hilfsstoffe entspricht.
Wie groß ist der Vernetzungsgrad und welche Auswirkung hat er auf den Zerfall?
Der Vernetzungsgrad liegt stabil bei 85 % bis 92 % und gewährleistet so die Tablettenhärte, ohne den Zerfall zu beeinträchtigen. Die Zerfallszeit beträgt 5-15 Minuten, was den Arzneibuchstandards entspricht.
Partikelgrößenverteilung und ihr Einfluss auf die Granulation?
Die Partikelgröße beträgt 50–150 μm (D50 beträgt etwa 80 μm) und ist gleichmäßig verteilt, was die Gleichmäßigkeit der Granulationsmischung verbessern und sich an eine Vielzahl von Granulationsprozessen anpassen kann.
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