Chemischer Name: Unlösliches Polyvinylpyrrolidon
USP/EP-Name: Crospovidon
Synonyme: Crospovidonum; vernetztes PVP
INCCTFA-Name: Unlösliches PVP
Qualität: Lebensmittelqualität
CAS-NR.25249-54-1
Summenformel: (C₆H₉NO)n
Verwendung: Als Sprengmittel
Handelsname: Sunvidone CL
Eigenschaften
- PVP hat eine gute Wasserlöslichkeit, wodurch es schnell mit Flüssigkeit in Kontakt kommt und eine zersetzende Rolle spielt.
- Als pharmazeutischer Hilfsstoff ist PVP im Allgemeinen ungiftig und erfüllt die Sicherheitsstandards von Lebensmitteln und Arzneimitteln.
- PVP ist mit einer Vielzahl von Wirkstoffen kompatibel und hat keinen Einfluss auf andere Eigenschaften und Wirkungen von Arzneimitteln.
- Ein leichter charakteristischer Geruch und praktisch geschmacklos.
- Unlöslich in allen üblichen Lösungsmitteln.
Spezifikation
| Identifikation | Typ A | Typ B | |||||
| Partikelgröße, Siebung | 15 %min. | 15 % max. | |||||
| Rückstandsfraktion | |||||||
| (63 Mikrometer Sieb) | |||||||
| Wasser, %max. | 5 | 5 | |||||
| Sulfatasche, %max | 0.1 | 0.1 | |||||
| Wasserlösliche Stoffe, %max. | 1.5 | 1.5 | |||||
| Schwermetalle, ppm max. | 10 | 10 | |||||
| Vinylpyrroldion, ppm max | 10 | 10 | |||||
| Peroxide (als H₂O₂), ppm max. | 400 | 1000 | |||||
| Stickstoff,% | 11.0-12.8 | 11.0-12.8 | |||||
Anwendung
- Tabletten und Kapseln:PVP wird häufig als Sprengmittel in festen Präparaten verwendet, um Arzneimitteln dabei zu helfen, Wirkstoffe schnell im Körper freizusetzen.
- Kautabletten:Besonders geeignet für Darreichungsformen wie Kautabletten, die schnell zerfallen und Wirkstoffe freisetzen müssen.
- Flüssige Zubereitungen zum Einnehmen:In einigen flüssigen Arzneimitteln kann PVP als Hilfsbestandteil verwendet werden, um die Struktur der Flüssigkeit zu stabilisieren.
- Biologische Produkte:PVP wird auch bei der Formulierung einiger biologischer Produkte verwendet, um die Stabilität des Produkts aufrechtzuerhalten und seine Aufnahme im Körper zu fördern.
FAQ
1.Was sind die Vorteile von PVPP als Sprengmittel?
Gute Löslichkeit: PVP ist gut wasserlöslich, kann schnell mit Flüssigkeit in Kontakt kommen und den Zerfall des Arzneimittels fördern.
Hohe Stabilität: PVP weist eine hohe chemische Stabilität auf und kann über einen weiten pH-Bereich stabil bleiben.
2. Wie sicher ist PVPP als Sprengmittel?
Es ist ungiftig und hat in der vorgeschriebenen Dosierung keine Nebenwirkungen.
3. Was ist die optimale Dosierung von PVPP?
Dies hängt in der Regel von der spezifischen Formulierung des Arzneimittels und der erforderlichen Desintegrationswirkung ab. Im Allgemeinen liegt die verwendete PVP-Menge normalerweise zwischen 1 % und 10 % und muss entsprechend den Eigenschaften des Arzneimittels und den Formulierungsanforderungen angepasst werden.
4. Kann PVPP mit anderen Hilfsstoffen verwendet werden?
Es kann mit einer Vielzahl von Hilfsstoffen wie Füllstoffen, Klebstoffen, Fließmitteln usw. verwendet werden. Es ist mit den meisten Arzneimittelhilfsstoffen kompatibel und kann daher flexibel in verschiedenen Arzneimittelformulierungen verwendet werden.
5. Welche Lager- und Handhabungsbedingungen gelten für PVPP?
Es sollte in einer trockenen, kühlen Umgebung, fern von direkter Sonneneinstrahlung und hohen Temperaturen, gelagert werden. Stellen Sie sicher, dass der Behälter verschlossen ist, um eine Feuchtigkeitsaufnahme zu vermeiden.
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